Đánh giá chất lượng của PXN bằng công cụ Six Sigma.
- Thuật ngữ được sử dụng lần đầu tiên trong bài báo cáo Hóa sinh năm 2000 bởi David Navalainen của viện chất lượng Abbott.
- Six Sigma là phương pháp đo lường chất lượng và cải tiến chất lượng được Motorola phát triển từ những năm 1980. Phương pháp Six Sigma có thể áp dụng khi kết quả của một quá trình có thể đo lường được.
- Các điểm chính về Sigma:
- Thang Sigma:
- 6 tuyệt vời – dễ dàng kiểm soát bằng SQC.
- 5 tốt
- 4 khá
- < 3 kém cần cải tiến hiệu năng phương pháp.
- Hướng dẫn lựa chọn quy tắc QC dựa trên thang Sigma.
- 6 sigma – bất cứ quy tắc QC nào (không sử dụng giới hạn ±2SD)
- 5 sigma – các quy tắc đơn như 1-3s….
- 4 sigma – đa quy tắc kết hợp xem xét các lần chạy trước, tăng số lần chạy QC.
- 3 hoặc thấp hơn – tìm kiếm phương pháp phân tích tốt hơn.
Ý nghĩa của từ “Six sigma”
- Sự dao động thường được đo bằng Độ lệch chuẩn, ký hiệu toán học là Sigma độ lệch chuẩn càng lớn, sự dao động càng lớn.
- Đơn vị nồng độ: Six Sigma được tính bằng công thức.
Sigma-metric = (TEa – |Bias|)/SD
- Đơn vị %: Six Sigma được tính bằng công thức.
Sigma-metric = (% TEa – |% Bias |) /% CV
TEa là tổng sai số cho phép.
- TEa= Bias+ 1.65CV
- 1.65 là giá trị Z trong thống kê mà chỉ cho phép 5% của phân bố giá trị dự kiến vượt qua giới hạn được thiết lập. Tức 5% nguy cơ sảy ra lỗi.
- TEA có thể được xác định bởi các tiêu chí chấp nhận được hiệu suất cho các khảo sát EQA/PT.(kiểm tra độ thành thạo)
Thí dụ: Tiêu chí CLIA của Hoa Kỳ cung cấp các tiêu chuẩn hiệu suất được chấp nhận cho trên 80 xét nghiệm ví dụ về glucose là “Giá trị mục tiêu ± 6 mg / dL hoặc ± 10% (tùy theo mức nào lớn hơn). ”
Bias – độ lệch thể hiện sai số hệ thống.
Bias = |Taget value – Mean|
- Taget value là giá trị đích của nhóm tham gia nội kiểm trên cùng lot cùng thiết bị.( có thể lấy từ nhà sản xuất)
%Bias = (Bias/Taget value) x 100
- SD là độ phân tán thể hiện sai số ngẫu nhiên thường được sử dụng trong các thử nghiệm lặp lại.
%CV = (SD/Mean) x 100
Nếu bạn muốn tính toán tự động chỉ số này bạn có thể tham khảo phần mềm nội kiểm QUANGLAB-IQC. Thông tin chi tiết qua bài viết: https://chatluongxetnghiem.com/phan-mem-noi-kiem-chat-luong-quanglab-iqc-mot-tinh-nang-moi-cap-nhat-voi-phien-ban-3-0/
Website: https://chatluongxetnghiem.com/
Email: chatluongxetnghiem@gmail.com
Fanpage : https://www.facebook.com/chatluongxetnghiem/
https://www.facebook.com/xetnghiemvietnam/
Phone: Mr. Quang: 0981109635 or Mr. Tuyến: 0978336115
Lựa chọn quy trình thống kê qua thang đo Sigma. (Quy tắc Westgard Sigma.)
Các phòng xét nghiệm cần phải xác định chất lượng Sigma của các xét nghiệm và phương pháp đang sử dụng. Việc thống kê nội kiểm là cần thiết tuy nhiên các quy tắc kiểm soát và số phép đo nội kiểm cần được tối ưu để đảm bảo hiệu quả và chất lượng. Tính toán giá trị Sigma để dễ dàng lựa chọn các quy tắc kiểm soát phù hợp.
Tham khảo:
Westgard JO, Westgard SA. Assessing quality on the Sigma scale from proficiency testing and external quality assessment surveys. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine2015;53:1531-1535.
CMS Memo of August 16, 2013: Individualized Quality Control Plan (IQCP): A New Quality Control (QC)Option.www.cms.gov/Regulations-and Guidance/Legislation/CLIA/Downloads/IQCPbenefits.pdf.
Nguồn:chatluongxetnghiem.com
